关于加强脑蛋白水解物注射液监督检查的通知
作者:法律资料网 时间:2024-06-17 09:51:27 浏览:8906
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关于加强脑蛋白水解物注射液监督检查的通知
国家食品药品监督管理局
关于加强脑蛋白水解物注射液监督检查的通知
国食药监办[2008]734号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
在全国开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中，发现脑蛋白水解物注射液品种在药品标准和执行工艺处方等方面存在着较为突出的问题，主要是企业选用猪脑原料的质量标准不完善；企业之间现行生产工艺差别较大；猪脑水解所用的蛋白酶种类、酶量及水解温度、时间等不一致，甚至有补加氨基酸的行为。针对上述突出问题，部分地区已采取了控制措施。为确保公众用药安全，现就进一步加强对脑蛋白水解物注射液的监督检查通知如下：
一、要充分认识到脑蛋白水解物注射液在产品质量方面存在的安全风险，各地应在注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的基础上，积极组织力量认真做好监督检查工作。要建议辖区内脑蛋白水解物注射液生产企业主动停止该品种的生产，并要求脑蛋白水解物注射液生产企业按相关技术要求，组织开展改进工艺和质量控制方法的研究工作，在相关工艺改进和质量标准未经批准前，暂不宜恢复生产。
二、对于生产企业认为其脑蛋白水解物注射液生产工艺合理、质量可控，继续进行生产的，所在地省级食品药品监督管理局应对其生产全过程予以跟踪检查，并对监督生产的产品进行现场抽样，由省级药品检验所检验。
凡生产企业存在未按批准变更生产处方工艺生产，或在制成品中补加氨基酸等违法违规行为，以及现场抽样检验不合格的，应依法予以严厉查处。
三、国家局将组织有关专家开展脑蛋白水解物注射液有效性、安全性评价工作，组织对脑蛋白水解物注射液生产工艺的改进、质量控制标准的提高工作，并在此基础上提出监管措施和改进意见。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十二月十五日
关于加强非煤矿矿山及石油、冶金、有色、建材等相关行业建设项目安全设施“三同时”工作的通知
国家安全生产监督管理局
安监总管一字〔2005〕67号
关于加强非煤矿矿山及石油、冶金、有色、建材等相关行业建设项目安全设施“三同时”工作的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局：
近年来，随着国民经济的快速增长，非煤矿矿山及石油、冶金、有色、建材等相关行业得以快速发展。但是，在大量的新建、改建、扩建项目（以下简称建设项目）建设过程中，由于企业对建设项目安全设施"三同时"重要性认识不够，使得大量的建设项目安全设施，未按有关规定进行安全预评价，设计审查和竣工验收就投入使用，留下了大量的安全隐患。为加强建设项目安全设施"三同时"工作的监管力度， 2003年9月30日，国家发展改革委和原国家安全生产监督管理局联合下发了《关于加强建设项目安全设施"三同时"工作的通知》（发改投资[2003]1346号），2005年2月1日开始实施的《非煤矿矿山建设项目安全设施设计审查与竣工验收办法》（原国家安全生产监督管理局令第18号），对非煤矿矿山建设项目安全设施"三同时"工作提出了明确规定。为进一步规范非煤矿矿山及石油、冶金、有色、建材等相关行业建设项目安全设施"三同时"工作，现就有关事项通知如下:
一、统一思想，提高认识。各级安全监管部门和有关中央企业要充分认识建设项目安全设施"三同时"工作的重要性，加强领导，坚持"安全第一，预防为主"的方针，真正树立和落实科学发展观，将监管关口前移，认真抓好非煤矿矿山及石油、冶金、有色、建材等相关行业建设项目安全设施"三同时"工作。
二、明确职责，监管到位。各级安全监管部门、有关中央企业要将建设项目安全设施"三同时"工作作为安全生产工作中的一项重要工作来抓，认真研究，精心组织，切实履行职责，要对本辖区内非煤矿矿山及石油、冶金、有色、建材等相关行业企业建设项目安全设施"三同时"工作情况进行一次全面调查摸底和检查，特别是对近几年来的建设项目安全设施执行"三同时"的情况，进行全面细致的检查。要认真分析本地区建设项目安全设施"三同时"工作现状，研究和完善有关监督管理保障机制。
三、督促企业，履行责任。各级安全监管部门要通过多种形式宣传《安全生产法》、《矿山安全法》等国家有关安全生产的法律法规和标准，引导非煤矿矿山及石油、冶金、有色、建材等相关行业企业自觉履行好安全生产的主体责任，主动做好建设项目安全设施"三同时"工作，及时协调、解决工作中存在的问题，切实抓好企业建设项目安全设施"三同时"落实工作。
四、突出重点，分类监管。非煤矿矿山企业作为高危险性行业，建设项目安全设施"三同时"工作，必须严格按照《安全生产法》，以及《非煤矿矿山建设项目安全设施设计审查与竣工验收办法》和《关于印发非煤矿矿山建设项目初步设计〈安全专篇〉编写提纲和安全设施设计审查与竣工验收有关表格格式的通知》（安监总管一字[2005]29号）规定执行。石油、冶金、有色、建材等相关行业企业建设项目安全设施"三同时"工作，应按照《安全生产法》第二十四条规定以及国家发展改革委发改投资[2003]1346号文件要求执行。具体要求：
（一）依据《安全生产法》，对于2002年11月1日以后投入生产的非煤矿矿山建设项目，没有履行安全设施"三同时"手续的，要严格按照《非煤矿矿山建设项目安全设施设计审查与竣工验收办法》的有关规定，补办设计审查和竣工验收手续；
（二）对于2002年11月1日以前投入生产的非煤矿矿山建设项目，没有履行建设项目安全设施"三同时"手续的，要由有资质的中介机构补做现状评价报告；
（三）各地安全监管部门应结合安全生产许可证颁发管理工作，要求非煤矿矿山企业在申领安全生产许可证时，务必履行安全设施"三同时"相关手续。对于未办理相关手续的非煤矿矿山企业，安全监管部门不予颁证。对于在建非煤矿矿山建设项目，未执行建设项目安全设施"三同时"的，要立即通知暂停建设，补办有关手续，经安全监管部门审查批准后，方可继续工程建设。
五、加强沟通，掌握信息。各级安全监管部门和相关中央企业要主动加强与地方政府及有关部门的联系，及时了解和掌握非煤矿矿山及冶金、有色、石油、建材等相关行业建设项目有关情况，并将相关建设项目的安全设施预评价、设计审查、竣工验收情况反馈给有关部门。
六、鉴于砖瓦粘土矿、矿泉水、卤水盐场、河道采沙等非煤矿矿山建设项目危险性比较低，各地可根据实际情况自行制定建设项目安全设施"三同时"管理办法或规定。
七、为准确掌握由国家安全生产监督管理总局负责的非煤矿矿山建设项目安全设施"三同时"基本情况，请各省级安全监管部门及相关中央企业按照《非煤矿矿山建设项目安全设施设计审查与竣工验收办法》第六条规定，于2005年9月30 日前将本辖区、本企业相关的非煤矿矿山建设项目安全设施"三同时"基本情况统计表报送国家安全生产监督管理总局（监督管理一司）。
附表：非煤矿矿山建设项目安全设施"三同时"基本情况统计表
二○○五年七月一日
国家工商行政管理局、国家计委关于公布小轿车生产厂经销网点的通知
国家工商行管局 国家计委
国家工商行政管理局、国家计委关于公布小轿车生产厂经销网点的通知
国家工商行管局、国家计委
各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局、计委（计经委）：
根据国务院领导指示，为贯彻《全民所有制工业企业转换经营机制条例》精神，建立和发展小轿车生产厂家的经销网络，增强企业活力，推动我国小轿车生产厂家的销售经营活动逐步向国际惯例靠拢，促进我国轿车工业的发展，经中国第一汽车集团公司、东风汽车公司、北京吉普汽车
有限公司、上海大众汽车有限公司、天津微型汽车厂、广州标致汽车公司等生产厂提出申报名单，国家计划委员会、国家工商行政管理局研究决定，现公布小轿车经营单位298个（详见附件）。
特此通知。
附件：小轿车生产厂经销网点名单（略）
1993年8月12日
