兽用新生物制品管理办法
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兽用新生物制品管理办法
农业部
兽用新生物制品管理办法
（一九八九年九月二日农业部发布）
第一章 总 则
第一条 根据《兽药管理条例》第二十二条的规定，制定本办法。
第二条 兽用新生物制品（以下简称新制品）系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。对已批准的生物制品所使用的菌（毒、虫）种和生产工艺有根本改进的，亦属新制品管理范畴。
第三条 凡从事新制品的研究、生产、检验、使用、监督管理的单位和人员，都必须遵守本办法。
第二章 新制品的分类和命名
第四条 新制品按管理要求分为三类：
第一类：我国创制的制品；国外仅有文献报道而未批准生产的制品。
第二类：国外已批准生产，但我国尚未生产的制品。
第三类：对我国已批准的生物制品使用的菌（毒、虫）种和生产工艺有根本改进的制品。
第五条 新制品的命名要符合“生物制品命名原则”（见附录一）的规定。
第三章 新制品的研制要求
第六条 新制品应经过实验室试验、田间试验、中间试制、区域试验等研究过程，取得完整的数据，提出制造及检验规程草案（有关试验数据要求见附录五）。
第七条 实验室试验应包括菌（毒、虫）种的选育和鉴定，毒力、抗原性、免疫原性、稳定性、特异性试验和生产工艺，制品的安全性、效力（实验动物及使用对象动物）、免疫期和保存期试验等。
第八条 田间试验应用3～5批实验室制造的新制品对生产条件下的使用对象动物进行试验，观察其安全性和效力。
第九条 中间试制应按实验室生产工艺在生物药品厂或农业部认可的具备一定条件的中试车间试制5～10批（诊断制剂不少于3批）制品，定型生产工艺。
批量小且工艺复杂的诊断制剂，可在具备条件的实验室中间试制，批数同上。
第十条 区域试验应用3批以上中间试制产品进行较大范围、不同品种的使用对象动物试验，进一步观察制品的安全性和效力。
第十一条 进行田间试验必须经试验所在地县畜牧（农牧）局批准；进行区域试验必须经试验所在地省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）批准。试验中因制品质量而产生的不良后果，由研制单位负责。
第四章 新制品的审批程序
第十二条 新制品经过中间试制和区域试验后，证明生产工艺完善，安全性和效力良好，研制单位可提出新制品制造及检验规程草案（格式见附录三或附录四），连同有关技术资料（见附录二）报农业部。
第十三条 农业部对申报材料进行预审。符合预审要求的，通知申报单位。
农业部应在收到申报材料后的一个月内做出是否受理的决定。
第十四条 农业部组织有关专家对预审合格的申报材料进行初审。农业部应在收到全部申报材料后的三个月内提出初审意见。
第十五条 兽药审评委员会对初审合格的申报材料进行审评，符合规定的，提出技术审评意见及规程草案送农业部。必要时，申报单位将样品送中国兽药监察所进行质量复核试验。
农业部应在接到兽药审评委员会技术审评意见后的三个月内做出是否批准的决定。
第十六条 农业部审查批准新制品并颁发其质量标志，发给研制单位《新兽药证书》。持有《新兽药证书》者，方可申报正式科研成果或进行技术转让。
第十七条 新制品质量标准经农业部批准发布后，其制造与检验用菌（毒、虫）种，在生产保护期内，由原研制单位负责鉴定、保管和供应，同时将鉴定结果报中国兽药监察所备案；生产保护期满后，由原研制单位交中国兽药监察所或由农业部委托的有关单位负责鉴定、保管和供应。
第十八条 两个或两个以上研制单位申报生产工艺、质量标准相近的同一制品，在兽药审评委员会审评会三个月前都予受理，但只制定一个制品质量标准。
第五章 新制品的生产
第十九条 新制品质量标准颁布后，生产单位申请生产新制品，须提交农业部批准生产生物制品的文件和《兽药生产许可证》的复印件、《新兽药证书》副本及接受技术转让的合同书或原研制单位同意转让的文件，经农业部审查批准后发给试生产批准文号。
第二十条 新制品试生产期限为：第一类五年，第二类三年，第三类二年。
第二十一条 在试生产期内，生产单位要会同原研制单位继续考核制品的质量、完善质量标准。中国兽药监察所要抽样检查，如有严重反应或效果不确者，向农业部报告，可令其停止生产、使用。
第二十二条 新制品试产期满前六个月，生产单位会同原研制单位将生产、使用总结材料和转为正式生产的报告报农业部。经兽药审评委员会再评价后，建议列入规程的，由农业部审查批准后发给正式生产批准文号。逾期不报的，取消原批准文号。
第二十三条 农业部批准的新制品，凡未得到原研制单位的技术转让，自颁发《新兽药证书》之日起，在以下期限内不得移植生产：
第一类：六年（含试产期五年）
第二类：四年（含试产期三年）
第三类：三年（含试产期二年）
已在我国取得生产方法专利或外观设计专利的新制品，应报农业部备案，其权益保护按《中华人民共和国专利法》执行。
第二十四条 新制品生产保护期满后，生产单位应向所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）申请，取得批准文号后，方能生产。由农业部负责审批的制品应向农业部申请。
第二十五条 取得《新兽药证书》的新制品，在两年内不生产或不转让者，该制品的生产保护期即自行失效。
第二十六条 具有特殊用途的或紧急疫情防疫所需个别新制品，经农业部特别批准后，方能生产。
第六章 附 则
第二十七条 凡从事新制品的研究、生产、检验、审批、使用等的单位或人员违反本办法，出具伪证者，按《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》及有关法规的规定处理。
第二十八条 受理申报新制品的单位和人员，应对申报的技术资料及审评情况保密，涉及本人的应予回避。
第二十九条 研制单位在申报新制品和送检样品时，应按规定交纳审批费和检验费。
第三十条 本办法由农业部负责解释。
第三十一条 本办法自发布之日起施行。原农牧渔业部1983年5月16日发布的《新兽药管理暂行办法》、1984年8月31日发布的《兽医生物制品新制品管理办法》、1987年5月15日发布的《新兽药审批程序》、原农牧渔业部畜牧局1984年12月27日颁布的《关于兽药中间试制产品的补充规定》、1987年4月18日颁布的《兽药试产品管理规定》同时废止。
附录一：生物制品命名原则
一、生物制品的命名以明确、简练、科学为基本原则。
二、生物制品名称不采用商品名或代号。
三、生物制品名称一般采用“动物种名＋病名＋制品种类”的形式。诊断制剂则在制品种类前加诊断方法名称。
例如：
牛巴氏杆菌病灭活疫苗
马传染性贫血活疫苗
猪支原体肺炎微量间接血凝抗原
特殊的制品命名可参照此方法。病名应为国际公认的、普遍的称呼，译音汉字采用国内公认的习惯写法。
四、共患病一般可不列动物种名。例如：
气肿疽灭活疫苗
狂犬病灭活疫苗
五、由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免疫制品，一律称为疫苗。
例如：
仔猪副伤寒活疫苗
牛瘟活疫苗
牛环形泰勒氏黎浆虫疫苗
六、凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗，称“活疫苗”；用物理或化学方法将其灭活后制成的疫苗，称“灭活疫苗”。
七、同一种类而不同毒（菌、虫）株（系）制成的疫苗，可在全称后加括号注明毒（菌、虫）株（系）。例如：
猪丹毒活疫苗（ＧＣ42株）
猪丹毒活疫苗（Ｇ4Ｔ10株）
八、由两种以上的病原体制成的一种疫苗，命名采用“动物种名＋若干病名＋×联疫苗”的形式。例如：
羊黑疫、快疫二联灭活疫苗
猪瘟、猪丹毒、猪肺疫三联活疫苗
九、由两种以上血清型制成的一种疫苗，命名采用“动物种名＋病名＋若干型名＋×价疫苗”的形式。例如：
口蹄疫Ｏ型、Ａ型双价活疫苗
十、制品的制造方法、剂型、灭活剂、佐剂一般不标明。但为区别已有的制品，可以标明。
附录二：新生物制品申报资料项目
申报新生物制品，必须提交以下资料：
一、申报公函。包括新制品名称、研制单位、申报单位、申报资料目录。
二、新制品制造及检验规程草案。要按照规定的格式、内容（附录三或附录四）撰写。
三、新制品使用说明书。包括制品用途、用法、剂量、保存期、贮藏条件、注意事项等。诊断制剂还应附有使用操作方法。
四、新制品质量标准起草说明。阐述制定新制品制造及检验规程各项指标的技术依据。疫苗包括菌（毒、虫）种的来源、标准、生产工艺、安全性、效力、免疫期、保存期等，活疫苗还应包括稳定性。诊断制剂还应包括特异性、敏感性、符合率，可重复性。应简述国内外研究现状或生产使用情况。
五、新制品试验研究报告。
六、新制品中间试制和区域试验总结。应符合《兽用新生物制品管理办法》第九条、第十条的规定和“新生物制品有关试验数据要求”（附录五）。
七、区域试验地区的反映。
〔注〕：上述申报资料除第七项外，均应提交打印或铅印件，否则不予受理。申报资料一式三份，一份寄农业部畜牧兽医司药政处（北京农展馆南里11号，邮政编码100026），两份寄中国兽药监察所（北京海淀区白石桥路30号，邮政编码100081）。预审通过后再按通知要求补送资料。
附录三：疫苗制造及检验规程书写格式、内容要求
书写疫苗制造及检验规程，应按照下列顺序和内容要求。
……疫苗制造及检验规程草案
一、菌（毒、虫）种
包括菌（毒、虫）种或株，鉴定、保管和供应单位、菌（毒、虫）种标准，传代方法，保存条件与时间。
二、疫苗制造
包括培养、繁殖、收获、处理、中间检测、分装、冻干苗的冻干。
三、疫苗检验
包括无菌检验或纯粹检验、安全检验、效力检验、物理性状检验、冻干苗的剩余水分检验和真空度测定。活疫苗增设鉴别检验。病毒性活疫苗还要设支原体检验和外源病毒检验。
四、疫苗保存及使用
包括保存时间、条件，使用方法、剂量，免疫期、注意事项。
细胞苗可以在疫苗制造前加一项“细胞制备”。
某些制品具有特殊要求的项目可以增列。
附录四：诊断制剂制造及检验规程书写格式、内容要求
书写诊断制剂制造及检验规程，应按下列顺序和内容要求。
……抗原（抗体）与阴阳性血清制造及检验规程草案
一、菌（毒、虫）种
包括菌（毒、虫）种或株，鉴定、保管、供应单位，菌（毒、虫）种标准，传代方法，保存条件与时间。
二、抗原（抗体）制造
包括培养、繁殖、收获、处理、中间检测、分装、冻干。
三、抗原（抗体）检验
包括无菌检验、效价检验、特异性检验、非特异性检验、物理性状检验。
四、抗原（抗体）的保存与使用
包括保存条件、时间、使用方法和判定标准。
五、阳性血清制造及检验
包括动物的选择、抗原的制造、免疫程序、血清的提取，无菌、效价检验，物理性状检验，保存条件及保存期。
六、阴性血清制造及检验
包括动物的选择、血清的提取、无菌检验、物理性状检验、特异性检验、保存条件及保存期。
某些制品具有特殊要求的项目可以增列。
附录五：新生物制品有关试验数据要求
一、新制品实验室各项试验要求批数如下表：
------------------------------------------------------------------
试 | | | |
批 |安 全|效 力| 免疫期 | 保存期
数 验| | | |
分 类 | | | |
--------------------|--------|--------|----------|------------
第一类 | 5 | 5 | 3 | 3
--------------------|--------|--------|----------|------------
第二、三类 | 3 | 3 | 3 | 3
------------------------------------------------------------------
二、新制品的供试动物要有代表性，观察动物数目至少要符合下列要求：
（一）田间试验（用3～5批实验室制品）
疫苗（指每批）
大动物 100头
中小动物 500头（只）
禽类 5000羽（只）
鱼 1000尾
诊断制剂 50头（只）
第一类新制品观察动物数目要加倍。
（二）区域试验（用3批以上中间试制产品）
疫苗
大动物 1000头
中小动物 10000头（只）
禽类 20000羽（只）
鱼 20000尾
诊断制剂 1000头（只）
第一类新制品观察动物数目要加倍。
（三）数量较少、饲养分散的特殊动物的试验数目酌情减少。
注：大动物系指牛、马、骡、驴、骆驼等；
中小动物系指猪、羊、犬、狐、鹿、麝等；
小动物系指兔、猪、貂、獭等；
禽类系指鸡、鸭、鹅、鸽等。
厦门经济特区出租汽车营运管理条例
福建省厦门市人大常委会
厦门经济特区出租汽车营运管理条例
厦门市人民代表大会常务委员会公告第26号
《厦门经济特区出租汽车营运管理条例》已于2001年11月27日经厦门市第十一届人大常委会第三十八次会议通过，现予公布，自2002年3月1日起施行。
二○○一年十二月二日
（2001年11月27日市十一届人大常委会第38次会议通过）
第一章 总则
第一条 为加强出租汽车营运管理，维护市场秩序，提高出租汽车服务质量，保障乘客、经营者及驾驶员的合法权益，遵循有关法律、行政法规的基本原则，结合厦门经济特区实际情况，制定本条例。
第二条 本条例所称出租汽车是指根据乘客意愿提供客运服务，并按里程和时间收费的五座以下小轿车。
第三条 出租汽车行业应当规范管理、合法经营、公平竞争。
第四条 出租汽车行业发展规划由市交通行政管理部门根据本市城市建设和社会、经济发展的实际情况编制，报市人民政府批准后实施。
第五条 市交通行政管理部门是本市出租汽车行业的行政主管部门。道路运输管理机构具体负责出租汽车行业的行政管理。
公安、工商、税务、技术监督、物价等行政管理部门在各自的职责范围内，依法对出租汽车行业进行管理。
第六条 市出租汽车行业协会负责制定出租汽车行业职业规范，协调行业内部关系，开展行业自律，促进和维护公平的市场秩序，教育和督促会员遵守法律、法规和行业职业规范，向有关行政管理部门反映会员的意见和要求，维护会员的合法权益，并根据协会章程为会员提供相关的服务。
市人民政府及有关行政管理部门对出租汽车行业的发展和管理作出重要决策前，应当征求市出租汽车行业协会的意见。
第七条 道路运输管理机构应当建立举报投诉制度，受理对违反本条例行为的举报投诉。出租汽车经营者、驾驶员和乘客有义务协助道路运输管理机构调查举报投诉案件。举报投诉经查证属实的，可由道路运输管理机构对举报投诉人予以奖励。
第八条 道路运输管理机构及其工作人员应当做好出租汽车管理法规的宣传教育，忠于职守、公正廉洁、严格执法、文明执法、热情服务，提高管理水平和办事效率，并接受社会监督。
出租汽车经营者和驾驶员应当安全营运，文明行车，热情服务，规范收费，自觉接受道路运输管理机构的检查和监督。出租汽车经营者和驾驶员在安全营运、文明行车、热情服务等方面成绩显著和拾金不昧、救死扶伤、见义勇为等方面事迹突出的，可由道路运输管理机构予以表彰和奖励。
第二章 出租汽车经营权
第九条 拟从事出租汽车经营的单位和个人，必须依照本条例取得出租汽车经营权。
出租汽车经营权必须按照公开、公正、公平和诚实信用的原则通过拍卖的方式取得。出租汽车经营权拍卖的具体办法由市人民政府制定。
通过拍卖取得的经营权使用期限由市人民政府规定。出租汽车经营权以单车为计算单位，每个经营权限一部车使用。在使用期限内，使用该经营权的出租汽车报废和注销《道路运输证》后，可以按规定办理更新，不需另交经营权使用费。
第十条 出租汽车经营权拍卖由市交通行政管理部门根据出租汽车行业发展规划，提出出租汽车经营权拍卖总量和拍卖方案，并征求相关行政管理部门和出租汽车行业协会的意见，报市人民政府批准后组织实施。
第十一条 市交通行政管理部门在组织出租汽车经营权拍卖时，应当于拍卖三十日前在本地新闻媒体发布拍卖公告。公告应当写明拍卖的时间、地点、经营权数量、拍卖保证金及报名申请的时间等内容。
第十二条 拍卖成交后一个月内，买受人应当缴清出租汽车经营权使用费，并与市道路运输管理机构签订出租汽车经营权使用合同，领取出租汽车经营权确认书。出租汽车经营权确认书应当载明经营权使用期限。
买受人未缴清出租汽车经营权使用费，不签订出租汽车经营权使用合同的，该出租汽车经营权由市交通行政管理部门另行组织拍卖，原拍卖保证金不予退还。
第十三条 拍卖取得的出租汽车经营权可以转让、质押、继承。转让经营权须在取得经营权之日起满二年后方可进行。
经营权转让的，转让、受让双方应当签订书面转让合同。原出租汽车经营权使用合同所载明的权利、义务随之转移。与该经营权配置的出租汽车应当一并转让，但转让时已达到更新期的车辆除外。
经营权转让、质押、继承应当向道路运输管理机构办理登记手续。
第十四条 拍卖出租汽车经营权所得的款项应当上缴财政设立的专户，专项用于出租汽车行业发展和交通基础设施建设，不得挪作他用。
第三章 出租汽车经营者
第十五条 出租汽车经营权使用人从事出租汽车经营可以设立出租汽车企业，也可以设立出租汽车个体工商户。
第十六条 设立出租汽车企业的，必须具备以下条件：
㈠拥有出租汽车经营权；
㈡注册资金五十万以上；
㈢配备必要的汽车技术人员、管理人员、驾驶人员；
㈣有固定的办公场所和与经营规模相适应的专用停车场；
㈤有完善的内部管理制度。
第十七条 出租汽车个体工商户可以委托出租汽车企业进行管理。
委托出租汽车企业管理的，必须签订书面合同，委托双方原有的经济性质、产权和出租汽车经营权不变。
被委托的出租汽车企业应当加强对委托管理的车辆及其驾驶员的监督管理，组织驾驶员培训，办理有关证件和车辆审验等手续，协助委托方及其驾驶员解决营运过程中出现的问题。向委托方及其驾驶员收取费用应当符合规定，不得擅自扩大收费范围、提高收费标准。
第十八条 出租汽车经营权使用人，必须按下列程序办理有关手续后，方可经营出租汽车：
㈠向道路运输管理机构提交设立出租汽车企业或者个体工商户的相关资料，申领《道路运输经营许可证》；
㈡凭《道路运输经营许可证》及有关资料，向工商、税务部门办理营业执照和税务登记手续；
㈢凭道路运输管理机构核发的出租汽车经营权确认书向有关部门办理车辆报牌入户手续；
㈣持营业执照、税务登记证和有关车辆资料向道路运输管理机构申领车辆《道路运输证》。
第十九条 申领《道路运输经营许可证》、《道路运输证》的，道路运输管理机构应当自接到全部申请资料之日起十五日内予以审查，符合条件的，予以发证。不予发证的，应当书面说明理由。
取得《道路运输经营许可证》、《道路运输证》的，由发证机构每年审验一次。审验不合格的，应当在发证机构规定的期限内整改。
第二十条 遇有抢险、救灾等特殊情况，出租汽车经营者或者驾驶员必须服从道路运输管理机构的统一调度和指挥，并由政府给予适当的经济补偿。
第二十一条 出租汽车经营者应当加强对出租汽车车辆及其驾驶员的监督管理，并按道路运输管理机构的要求填报营运统计资料。
第二十二条 出租汽车经营者和驾驶员有权拒绝非法检查、非法摊派和乱收费，并有权拒绝非法强制配备附属设施或者器具。
第二十三条 非本市籍出租汽车除在经市交通行政管理部门批准设立的出租汽车回程配载站点回程配载外，不得从事起点在本市范围内的出租汽车经营活动。
第二十四条 汽车租赁服务企业不得从事出租汽车经营活动，不得提供驾驶劳务。
第四章 驾驶员与乘客
第二十五条 出租汽车驾驶员必须符合下列条件：
㈠取得汽车驾驶证二年以上；
㈡男性年龄在五十五周岁以下，女性年龄在五十周岁以下，身体健康；
㈢初中以上文化程度；
㈣具有岗位服务资格证件。
岗位服务资格证件每两年审验一次。
出租汽车经营者不得聘用无岗位服务资格证件的人员驾驶出租汽车。出租汽车驾驶员不得将出租汽车交由无岗位服务资格证件的人员驾驶。
第二十六条 驾驶员应当遵守下列规定：
㈠安全、文明行车；
㈡随车携带《道路运输证》、《计价器使用证》；
㈢按规定装置岗位服务资格证件，实行亮证服务；
㈣保持车内整洁，不得在车内吸烟或者向车外乱扔废弃物、吐痰；
㈤正确使用税控计价器，按税控计价器显示金额收取车费，主动给付出租汽车专用发票；
㈥非经乘客同意，不得另载他人；
㈦按乘客要求的路线行驶，乘客未提出要求的，应当选择距离最短的路线行驶；确需绕道的，应当事先向乘客说明；
㈧在设有出租汽车营业站点的场所，应当在指定的营业站点内排队载客，不得在营业站点外揽客、拉客或者从事乘车中介活动；
㈨提醒下车乘客携带随身物品，及时归还或者上交乘客遗失物。
第二十七条 驾驶员无正当理由不得拒载、中断服务。
驾驶员有下列情形之一的，视为拒载：
㈠在待租状态下，问明乘客去向后，拒绝提供载客服务的；
㈡载客途中无正当理由中断服务的；
㈢在出租汽车营业站点内不服从管理人员调派的；
㈣已确认电召服务而不完成服务的。
第二十八条 出租汽车暂停载客时，驾驶员应当在空车待租标志灯上设置统一的“暂停载客”标志。
车辆需检修或者税控计价器失准失灵的，应当暂停载客。
第二十九条 乘客有下列情形之一的，驾驶员有权拒载：
㈠非法携带管制刀具、武器，携带易燃、易爆等危险物品的；
㈡精神病人无人监护的、酗酒后丧失自控能力无人陪同的；
㈢在禁停路段要求乘坐的；
㈣要求驾驶员作出违反出租汽车管理、道路交通管理、治安管理规定的行为或其他违法行为的。
第三十条 乘客应当文明乘车，遵守下列规定：
㈠按税控计价器显示金额支付车费和承担依法收费设施、路段的规费；
㈡不得携带管制刀具、武器或者易燃、易爆等危险物品；
㈢精神病人、酗酒者乘车须有人监护、陪同；
㈣不得在车内吸烟或者向车外乱扔废弃物，不得损坏车内设施；
㈤不得要求驾驶员作出违反出租汽车管理、道路交通管理、治安管理规定的行为或者其他不当行为。
第三十一条 驾驶员有下列情形之一的，乘客可以拒付车费：
㈠不使用税控计价器或者不按税控计价器显示金额收取车费的；
㈡不给付出租汽车专用发票的；
㈢基价里程内因车辆或者驾驶员原因无法完成运送服务的。
第三十二条 出租汽车运价实行统一标准。
市价格管理部门会同市交通行政管理部门根据运输市场和社会经济发展的实际情况，适时制定和调整运价标准。
目的地为本市范围以外的，驾驶员可以与乘客协议确定车费。
第三十三条 出租汽车专用发票由税务部门统一管理。
税务部门应当将出租汽车专用发票的发放情况及时通报道路运输管理机构。第五章车辆与站点
第三十四条 出租汽车必须符合下列要求：
㈠发动机排气量在一千六百毫升以上；
㈡废气、噪声排放符合国家规定的标准，本市制定的标准高于国家规定标准的应当符合本市的标准；
㈢车身统一颜色，前车门喷涂经营者名称；
㈣在指定位置装置出租汽车标志顶灯、营运标志、税控计价器和空车待租标志，并张贴统一价格标签和监督电话号码；
㈤统一安装使用卫星定位无线调度报警装置；
㈥车容整洁、车况良好，服务设施齐全、完好；
㈦车号牌齐全，字迹清晰；
㈧税控计价器状态完好，计量准确。
非出租汽车不得装置出租汽车标志顶灯、营运标志、税控计价器、空车待租标志及使用出租汽车的标志。
第三十五条 出租汽车营运期间应当保持良好技术状况，按规定定期进行维护，并到具有出租汽车专业检测资格的车辆综合性能检测机构接受综合性能的检测、定级。
第三十六条 出租汽车税控计价器由道路运输管理机构、技术监督部门和税务部门统一选型，由符合资质条件的技术机构安装、维修、检定。
出租汽车税控计价器应当按规定周期检定，不得私自改装、调整、维修。
第三十七条 出租汽车达到报废标准的，应当停止营运，办理报废和营运证件注销手续，拆除、缴销出租汽车有关营运标志、设施、发票。
经营权使用期满的车辆，未达到报废标准的，应当拆除、缴销出租汽车营运标志、设施，注销《道路运输证》，停止营运，但可以改作其他用途。
第三十八条 出租汽车营业站点由市交通行政管理部门会同公安、规划、土地、市政等行政管理部门统一规划、建设。
机场、火车站、码头、汽车站、旅游景点等重要客流集散场所应当设置出租汽车免费候客营业站点；三星级以上宾馆、居住小区等公共场所应当设置二个以上出租汽车专用免费候客车位。
市公安交通管理部门会同市道路运输管理机构在商业中心区和主要道路上，根据道路条件和方便乘客原则，确定出租汽车禁停路段和非禁停路段，并在禁停路段设置明显的禁停标志。第六章法律责任
第三十九条 竞买人在拍卖时使用虚假证明文件或者采用其他欺骗手段取得出租汽车经营权的，无偿收回经营权。
违反本条例第十三条第一款规定，取得经营权未满二年进行转让的，没收违法所得，无偿收回经营权。
第四十条有下列行为之一的，责令停止营运，没收违法所得，并处以五千元以上二万元以下罚款：
㈠未按本条例规定取得出租汽车经营权和《道路运输经营许可证》、《道路运输证》，非法从事出租汽车营运的；
㈡违反本条例第二十四条、第三十四条第二款规定，汽车租赁服务企业从事出租汽车经营活动或者提供驾驶劳务的；非出租汽车的车辆装置使用出租汽车标志顶灯、使用出租汽车标志的；
㈢违反本条例第三十七条第一款规定，车辆不办理报废和营运证件注销手续而继续营运的。
有前款第㈢项行为，情节严重的，还可以吊销《道路运输经营许可证》。
第四十一条 违反本条例第二十三条规定，非本市籍出租汽车从事起点在本市范围内的出租汽车经营活动的，责令停止营运，没收违法所得，处以二千元罚款。
第四十二条 出租汽车经营者有下列行为之一的，按下列规定处罚：
㈠违反本条例第十七条第三款规定的，责令改正，拒不改正的，处以二千元罚款；其中向委托方和驾驶员多收费、乱收费的，处以多收、乱收费额三至五倍罚款；
㈡违反本条例第十九条第二款规定，未在规定期限内办理《道路运输经营许可证》或者《道路运输证》审验手续的，责令限期办理；逾期不办理《道路运输经营许可证》审验手续的，处以二千元罚款；逾期不办理《道路运输证》审验手续的，每辆车处以五百元罚款；逾期一个月未办理审验手续或者经审验不合格，整改后仍未达到审验要求的，吊销相应证件；
㈢违反本条例第二十条规定，不服从统一调度和指挥的，责令改正，拒不改正的，处以二千元罚款；
㈣违反本条例第二十五条第三款规定，聘用无岗位服务资格证件的人员驾驶出租汽车的，按聘用人数每人处以五百元罚款；情节严重的，可以暂扣《道路运输证》十日。
第四十三条有下列行为之一的，按下列规定处罚：
㈠违反本条例第三十四条第㈢项至第㈦项规定，责令限期改正；逾期不改的，处以五百元罚款；
㈡违反本条例第三十五条规定，未按规定期限进行车辆维护和车辆综合性能检测、定级的，责令改正，并处以五百元罚款；
㈢违反本条例第三十六条第二款规定，私自改装、调整、维修税控计价器或者不按规定检定税控计价器的，责令改正，暂扣《道路运输证》十五日；情节严重的，吊销《道路运输证》。
第四十四条 出租汽车驾驶员有下列行为之一的，按下列规定处罚；情节严重的，可吊销岗位服务资格证件：
㈠违反本条例第二十条规定，驾驶员不服从统一调度和指挥的，责令改正；拒不改正的，处以五百元罚款；
㈡违反本条例第二十五条规定，未取得岗位服务资格证件从事营运活动、未在规定期限内办理岗位服务资格
证件审验手续或者将出租汽车交由无岗位服务资格证件的人员驾驶的，责令停止营运，并处以五百元罚款；
㈢违反本条例第二十六条第㈡项、第㈢项规定的，责令改正，并处以三百元罚款；
㈣违反本条例第二十六条第㈤项至第㈧项、第二十七条第一款规定的，暂扣岗位服务资格证件十五日，并处以五百元罚款。
第四十五条 出租汽车经营者违反本条例被处以罚款的，罚款不得转嫁给委托方或者驾驶员。
第四十六条 吊销《道路运输证》或者《道路运输经营许可证》的，责令停止营运，其经营权由市交通行政管理部门按照使用年限折价回赎，并收缴出租汽车经营权确认书。吊销《道路运输经营许可证》的，同时提请工商部门依法注销其相应的经营资格。
出租汽车驾驶员被暂扣、吊销驾驶证的，同时分别暂扣、吊销其岗位服务资格证件。
被吊销岗位服务资格证件的，三年内不得再申领。
第四十七条 有下列情形之一的，可以当场暂扣车辆：
㈠车辆、驾驶员与营运证件记载内容不符的；
㈡拒绝接受依法检查或者暂扣营运证件的；
㈢无营运证件从事营运活动，或者被暂扣营运证件后仍然继续营运的；
㈣被道路运输管理机构依照本条例规定责令停止营运的。
暂扣车辆、营运证件的，应当分别出具扣车凭证和扣证凭证。暂扣车辆的期限不得超过七日。
第四十八条 本条例规定的行政处罚和行政强制措施由道路运输管理机构作出决定。
第四十九条 当事人对行政处罚和行政强制措施决定不服的，可以依法申请行政复议或者依法向人民法院提起行政诉讼。
第五十条道路运输管理机构工作人员有下列情形之一的，应当给予批评教育，并视情节轻重，责令其停止执行职务，按规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
㈠对违反本条例规定的行为不依法处理的；
㈡不按规定核发营运证件的；
㈢暂扣车辆、营运证件不按规定时间上交和处理的；
㈣实施处罚不出具处罚决定书，实施暂扣车辆、营运证件不出具凭证的；
㈤打骂、侮辱当事人的；
㈥故意损毁当事人证件、物品的；
㈦以权谋私、贪污受贿的；
㈧其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的行为。
第五十一条 道路运输管理机构及其工作人员违法行使职权，侵犯企业或者个人的合法权益并造成损害的，应当依法承担赔偿责任。第七章附则
第五十二条 本条例的具体应用问题由市人民政府负责解释。
第五十三条本条例自二○○二年三月一日起施行。
关于执行国家环境标准《工业企业厂界噪声测量方法》问题的复函
国家环境保护总局
国家环境保护总局
环函[1999]54号
关于执行国家环境标准《工业企业厂界噪声测量方法》问题的复函
大连市环境保护局:
你局《关于如何理解和执行〈工业企业厂界噪声测量方法〉的请示》（大环发[1999]第12号）收悉。经研究，函复如下：
来文中提到的锅炉房，应视为单独锅炉房，其厂界为其外墙，噪声监测按《工业企业厂界噪声测量方法（GB12349-90）》中的规定执行。
一九九九年三月一日
